Conforme o comunicado, o estudo foi temporariamente interrompido por conta de um evento adverso grave ocorrido em um voluntário no exterior. A empresa, no entanto, não detalhou o caso.

Segundo a Anvisa, o estudo vai continuar interrompido até que haja investigação de causalidade por parte do Comitê Independente de Segurança, como parte dos procedimentos de boas práticas clínicas.

Também por meio de nota, a Johnson & Johnson disse que está seguindo as diretrizes e que a doença do participante “está sendo analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente ENSEMBLE, pelos médicos clínicos e de segurança internos.

Da redação da Rádio Rio Mar

Foto: Divulgação